|
Международное непатентованное или группировочное название
Пальмы ползучей плодов экстракт
Торговое название препарата
Простамол® Уно
Лекарственная форма
Капсулы
Состав на одну капсулу
Действующее вещество:
Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9−11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная,
титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо
4R].
Описание
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной
красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с
характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного
происхождения.
Код АТХ: G04CX02
Фармакологические свойства
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает
антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный
эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При
этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови,
не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического
антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата
проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и
фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим
нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов
апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема
предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен
ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения
фермента 5−альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным
рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В
результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного
противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы
ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы
и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез
простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления.
Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает
отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки
мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким
образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению
выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты
(дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при
мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и
силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется
дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Фармакокинетика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После
перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении
приблизительно 1,5 часов.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная
поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно
и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством
жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая
продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях —
дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме
натощак).
Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Особые указания
Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной
предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает
дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не
оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и
работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)
По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной
пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в
недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия
При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «Берлин-Фарма»
Россия, 248926, г. Калуга, 2−й Автомобильный проезд, дом 5
Организация, принимающая претензии от потребитилей:
ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б.
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01 |
