Инструкция

Регистрационный номер: П N012107/120520

Торговое наименование: Лиотон® 1000

Международное непатентованное или группировочное наименование: гепарин натрия

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
На 100 г геля:

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

  • заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
  • тупые травмы и ушибы мягких тканей;
  • подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
  • локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
  • повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Лиотон® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон® 1000 при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов; 

при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
В очень редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата Лиотон® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини", Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10,
БД «Башня на Набережной», Блок Б тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Препараты
Берлин-Хеми/Менарини



Эспумизан®

Универсальный препарат для лечения метеоризма любой этиологии

Когда живот раздут от газов - Эспумизан® примите сразу!

Фастум® гель

Противовоспалительное средство

Фастум® гель. Жизнь без боли - наша цель!

Простамол® Уно

Препарат для лечения симптомов аденомы простаты и хронического простатита.
Просто будь мужчиной!